11.4.  PhÐp thö ®é hoµ tan cña viªn nÐn vµ viªn nang

PhÐp thö nµy x¸c ®Þnh tû lÖ hßa tan ho¹t chÊt cña c¸c d¹ng thuèc r¾n ph©n liÒu (viªn nÐn vµ viªn nang) trong nh÷ng ®iÒu kiÖn chØ ®Þnh.

ViÖc chän thiÕt bÞ thö dùa vµo c¸c tÝnh chÊt ho¸ lý cña d¹ng bµo chÕ. NÕu kh«ng cã chØ dÉn kh¸c trong chuyªn luËn riªng, sö dông thiÕt bÞ kiÓu giá quay. TÊt c¶ c¸c bé phËn cña thiÕt bÞ cã thÓ tiÕp xóc víi chÕ phÈm thö hoÆc m«i tr­êng hoµ tan ph¶i tr¬ vÒ mÆt ho¸ häc vµ kh«ng ®­îc hÊp thô, ph¶n øng hoÆc g©y ¶nh h­ëng tíi chÕ phÈm thö. TÊt c¶ c¸c bé phËn kim lo¹i cña thiÕt bÞ cã thÓ tiÕp xóc víi chÕ phÈm hoÆc m«i tr­êng hoµ tan ph¶i ®­îc lµm b»ng thÐp kh«ng gØ thÝch hîp, hoÆc ®­îc phñ b»ng vËt liÖu thÝch hîp, ®Ó kh«ng ph¶n øng hay g©y trë ng¹i cho chÕ phÈm thö hoÆc m«i tr­êng hoµ tan.

Ngoµi bé phËn quay hay hÖ thèng dßng ch¶y qua, kh«ng mét bé phËn nµo cña thiÕt bÞ, kÓ c¶ m«i tr­êng ®Æt thiÕt bÞ, ®­îc phÐp g©y ra chuyÓn ®éng, dao ®éng hoÆc rung ®éng ®¸ng kÓ.

Nªn dïng lo¹i thiÕt bÞ quan s¸t ®­îc chÕ phÈm  thö vµ bé phËn khuÊy trong suèt qu¸ tr×nh thö.

M«i tr­êng hoµ tan ®­îc chØ dÉn trong chuyªn luËn riªng. NÕu lµ dung dÞch ®Öm, ®iÒu chØnh sao cho pH kh«ng lÖch qu¸ 0,05 so víi pH ®­îc chØ ®Þnh trong chuyªn luËn riªng. M«i tr­êng hoµ tan ®­îc lo¹i khÝ tr­íc khi thö.

KÝch th­íc vµ dung sai cña c¸c thiÕt bÞ ®­îc m« t¶ trong c¸c h×nh 11.4.1a - d vµ 11.4.2a - c.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

H×nh 11.4.1(a-d): ThiÕt bÞ thö ®é hßa tan cña viªn nÐn vµ viªn nang (kiÓu giá quay vµ kiÓu c¸nh khuÊy).

(KÝch th­íc tÝnh b»ng mm).

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ThiÕt bÞ kiÓu giá quay

(a) B×nh h×nh trô C b»ng thuû tinh borosilicat hoÆc chÊt liÖu trong suèt kh¸c thÝch hîp, ®¸y h×nh b¸n cÇu, dung tÝch 1000 ml (h×nh 11.4.1a). MiÖng b×nh cã viÒn réng, ®­îc ®Ëy b»ng n¾p cã vµi lç víi mét lç n»m ë chÝnh gi÷a.

 

Hinh 11.4.2a

Hinh 11.4.2b

 

(b) §éng c¬ víi thiÕt bÞ ®iÒu tèc cã kh¶ n¨ng duy tr× tèc ®é quay cña giá trong ph¹m vi ± 4% so víi tèc ®é chØ ®Þnh trong chuyªn luËn riªng. §éng c¬ g¾n víi bé phËn khuÊy bao gåm trôc quay A vµ giá h×nh trô B (h×nh 11.4.1b). Trôc kim lo¹i ph¶i quay nhÑ nhµng, kh«ng l¾c l­. Giá bao gåm hai phÇn. PhÇn n¾p cã mét lç tho¸t nhá, g¾n ®­îc víi trôc quay. N¾p cã ba kÑp ®µn håi, hay b»ng c¸ch thÝch hîp kh¸c, cho phÐp th¸o phÇn d­íi ra ®Ó cho chÕ phÈm thö vµo vµ gi÷ ch¾c nã ®ång trôc víi trôc cña b×nh trong khi quay. PhÇn d­íi cã thÓ th¸o ra lµ giá h×nh trô, ®­îc lµm b»ng l­íi kim lo¹i víi ®­êng kÝnh sîi 0,254 mm vµ m¾t l­íi vu«ng c¹nh 0,381 mm, miÖng vµ ®¸y giá cã vßng kim lo¹i viÒn quanh. §Ó sö dông trong m«i tr­êng acid, giá cã thÓ ®­îc m¹ líp vµng 2,5 mm. Trong qu¸ tr×nh thö, kho¶ng c¸ch tõ giá ®Õn ®¸y b×nh ®­îc gi÷ trong kho¶ng 23 ®Õn 27 mm.

(c) Nåi c¸ch thuû ®Ó duy tr× m«i tr­êng hoµ tan ë 36,5 - 37,5 ^oC.

ThiÕt bÞ kiÓu c¸nh khuÊy

Sö dông thiÕt bÞ nh­ ®· m« t¶ ë trªn, ngo¹i trõ trong bé phËn khuÊy, giá ®­îc thay b»ng c¸nh khuÊy D (h×nh 11.4.1c vµ 11.4.1d). C¸nh khuÊy ®­îc xo¸y chÆt khÝt víi trôc quay. L¾p ®Æt trôc quay kh«ng lÖch qu¸ 2 mm so víi trôc cña b×nh vµ mÐp d­íi cña c¸nh khuÊy c¸ch ®¸y b×nh tõ 23 ®Õn 27 mm. ThiÕt bÞ vËn hµnh sao cho c¸nh khuÊy quay nhÑ nhµng, kh«ng l¾c l­.

ThiÕt bÞ kiÓu buång dßng ch¶y qua

B×nh chøa m«i tr­êng hoµ tan (h×nh 11.4.2a)

B¬m ®Èy m«i tr­êng hoµ tan tõ d­íi lªn qua buång dßng ch¶y qua (h×nh 11.4.2a)

Buång dßng ch¶y qua b»ng vËt liÖu trong suèt, l¾p th¼ng ®øng víi hÖ thèng läc ng¨n c¸c tiÓu ph©n kh«ng hoµ tan (h×nh 11.4.2b vµ 11.4.2c).

Nåi c¸ch thuû ®Ó duy tr× m«i tr­êng hoµ tan ë 36,5 - 37,5^oC.

Ph­¬ng ph¸p thö

Cho mét thÓ tÝch quy ®Þnh m«i tr­êng hoµ tan ®· ®uæi khÝ vµo b×nh, lµm Êm ®Õn nhiÖt ®é 36,5 - 37,5 ^oC. NÕu kh«ng cã chØ dÉn kh¸c, dïng mét viªn nÐn hay viªn nang.

Khi sö dông thiÕt bÞ kiÓu giá quay, cho viªn nÐn hay viªn nang vµo giá kh«, h¹ giá xuèng ®óng vÞ trÝ tr­íc khi quay. Trong tr­êng hîp dïng thiÕt bÞ kiÓu c¸nh khuÊy, cho viªn nÐn hay viªn nang ch×m xuèng ®¸y b×nh tr­íc khi quay c¸nh khuÊy. Cã thÓ dïng d©y xo¾n kim lo¹i hay thñy tinh gi÷ viªn thuèc n»m d­íi ®¸y b×nh. Chó ý lo¹i bät khÝ khái bÒ mÆt viªn. Cho thiÕt bÞ vËn hµnh ngay lËp tøc víi tèc ®é quay ®­îc chØ dÉn trong chuyªn luËn riªng. NÕu dïng thiÕt bÞ kiÓu dßng ch¶y qua, cho vµi viªn bi thuû tinh ®­êng kÝnh 0,9 - 1,1 mm vµ mét viªn ®­êng kÝnh 4,5 - 5,5 mm vµo ®¸y h×nh nãn ®Ó b¶o vÖ miÖng èng dÉn dßng ch¶y vµo buång. §Æt viªn nÐn hay viªn nang vµo trong hoÆc trªn líp bi thuû tinh, hay dïng bé phËn gi÷. L¾p ®Çu läc vµ g¾n c¸c phÇn víi nhau b»ng kho¸ kÑp thÝch hîp. Lµm Êm m«i tr­êng hoµ tan ®Õn 36,5 - 37,5 ^oC vµ dïng b¬m thÝch hîp ®Èy qua ®¸y buång ®Ó t¹o dßng ch¶y liªn tôc víi tèc ®é quy ®Þnh (± 5%).

LÊy mÉu thö sau 45 phót, hoÆc sau c¸c kho¶ng thêi gian ®· chØ ®Þnh, hay lÊy mÉu liªn tôc. LÊy mÉu t¹i vÞ trÝ n»m gi÷a bÒ mÆt m«i tr­êng hoµ tan vµ n¾p giá hay c¹nh trªn cña c¸nh khuÊy, c¸ch thµnh b×nh Ýt nhÊt 10 mm, hoÆc tõ m«i tr­êng ch¶y liªn tôc sau buång dßng ch¶y qua. Ngo¹i trõ tr­êng hîp dßng liªn tôc víi thiÕt bÞ kiÓu giá quay hay c¸nh khuÊy (khi l­îng chÊt láng lÊy ra quay trë l¹i b×nh thö) vµ lÊy mÉu mét lÇn, ph¶i thªm mét thÓ tÝch m«i tr­êng hoµ tan b»ng thÓ tÝch mÉu thö ®· lÊy hoÆc dïng phÐp tÝnh hiÖu chØnh. Läc mÉu ë 36,5 - 37,5 ^oC vµ x¸c ®Þnh l­îng ho¹t chÊt ®­îc hoµ tan b»ng ph­¬ng ph¸p  chØ dÉn trong chuyªn luËn riªng. ThiÕt bÞ (giÊy) läc ph¶i tr¬, hÊp thô kh«ng ®¸ng kÓ ho¹t chÊt trong mÉu, kh«ng chøa c¸c chÊt cã thÓ bÞ chiÕt ra bëi m«i tr­êng hoµ tan g©y trë ng¹i cho qui tr×nh ph©n tÝch ®· chØ dÉn, vµ cã cì lç xèp thÝch hîp.

LÆp l¹i toµn bé thö nghiÖm trªn víi n¨m viªn kh¸c. Khi chØ ®Þnh dïng mét viªn cho vµo thiÕt bÞ thö, nÕu kh«ng cã chØ dÉn kh¸c trong chuyªn luËn riªng, l­îng ho¹t chÊt ®­îc hoµ tan cña mçi viªn trong sè s¸u viªn ®em thö kh«ng ®­îc Ýt h¬n 70% l­îng ho¹t chÊt ghi trªn nh·n. NÕu cã mét viªn kh«ng ®¹t yªu cÇu, thö l¹i víi s¸u viªn kh¸c vµ tÊt c¶ ®Òu ph¶i ®¹t.

Khi chØ ®Þnh dïng hai hay nhiÒu viªn h¬n cho vµo thiÕt bÞ thö, tiÕn hµnh thö s¸u lÇn liªn tiÕp. Trong mçi lÇn thö, nÕu kh«ng cã chØ dÉn kh¸c trong chuyªn luËn riªng, l­îng ho¹t chÊt ®­îc hoµ tan tÝnh theo mçi viªn kh«ng ®­îc Ýt h¬n 70% l­îng ho¹t chÊt ghi trªn nh·n. Kh«ng ®­îc phÐp thö l¹i.

NÕu vá nang c¶n trë viÖc ph©n tÝch, lÊy s¹ch bét thuèc cña Ýt nhÊt s¸u viªn nang vµ hoµ tan vá nang rçng trong thÓ tÝch m«i tr­êng hoµ tan ®· qui ®Þnh. TiÕn hµnh thö nh­ chØ dÉn trong chuyªn luËn riªng. HÖ sè hiÖu chØnh kh«ng ®­îc lín h¬n 25% hµm l­îng ghi trªn nh·n.

 

0,8 ±  0.05

 

H×nh 11.4.2 (a – c): ThiÕt bÞ thö ®é hoµ tan cña viªn nÐn vµ viªn nang (kiÓu buång dßng ch¶y qua)

KÝch th­íc tÝnh b»ng mm

 

 

11.5.  PhÐp thö ®é r· cña thuèc ®¹n vµ thuèc trøng

 

PhÐp thö nµy x¸c ®Þnh thuèc ®¹n vµ thuèc trøng cã r· hoÆc mÒm ®i hay kh«ng trong kho¶ng thêi gian qui ®Þnh, khi ®­îc ®Æt trong m«i tr­êng láng ë nh÷ng ®iÒu kiÖn thö nghiÖm  chØ ®Þnh.

ThiÕt bÞ

a) èng bao trong suèt b»ng thuû tinh hay chÊt dÎo, cao 60 mm víi ®­êng kÝnh bªn trong 52mm, thµnh dµy thÝch hîp (H×nh 11.5.1).

b) Bé phËn kim lo¹i gåm hai ®Üa kim lo¹i kh«ng gØ, mçi ®Üa cã 39 lç trßn ®­êng kÝnh 4 mm vµ ®­îc ph©n bè nh­ chØ dÉn trong H×nh 11.5.1. §­êng kÝnh cña ®Üa gÇn t­¬ng ®­¬ng víi ®­êng kÝnh bªn trong cña èng bao. Hai ®Üa c¸ch nhau kho¶ng 30 mm. Bé phËn kim lo¹i ®­îc treo b»ng ba mãc kÑp c¸ch ®Òu nhau, g¾n vµo thµnh ngoµi èng bao nh­ chØ dÉn trong H×nh 11.5.1.

Khi thö ®é r· cña viªn nÐn ®Æt ©m ®¹o, bé phËn kim lo¹i ®­îc g¾n ë d­íi víi ®Çu mãc kÑp h­íng lªn trªn nh­ m« t¶ trong H×nh 11.5.2.

C¸ch thö

Thuèc ®¹n 

§Æt mét viªn lªn ®Üa d­íi cña bé phËn kim lo¹i, ®­a bé phËn nµy vµo èng bao vµ g¾n chÆt vµo thµnh èng. NÕu kh«ng cã chØ dÉn kh¸c, ®Æt thiÕt bÞ thö vµo mét bån chøa Ýt nhÊt 4 lÝt n­íc Êm (36 - 37 ^OC ) cã g¾n dông cô khuÊy chËm vµ gi÷ thiÕt bÞ thö ë vÞ trÝ th¼ng ®øng, ngËp 90 mm so víi mÆt n­íc. Xoay ng­îc thiÕt bÞ thö 10 phót mét lÇn, tr¸nh kh«ng ®Ó nh« lªn khái mÆt n­íc.

LÆp l¹i toµn bé thö nghiÖm víi hai viªn kh¸c.

Thuèc ®­îc coi lµ r·, khi ®¸p øng mét trong nh÷ng yªu cÇu sau:

a) Tan hoµn toµn.

b) Ph©n t¸ch ra c¸c thµnh phÇn t¹o thµnh, råi tËp trung trªn bÒ mÆt (c¸c chÊt mì nãng ch¶y), ch×m xuèng ®¸y (bét kh«ng tan) hay hoµ tan trong n­íc (c¸c thµnh phÇn hoµ tan), hoÆc cã thÓ ph©n t¸n theo mét hay vµi c¸ch nªu trªn.

c) Trë nªn mÒm, cã thÓ biÕn d¹ng ®¸ng kÓ, kh«ng nhÊt thiÕt bÞ ph©n t¸ch hoµn toµn ra c¸c thµnh phÇn t¹o thµnh, nh­ng kh«ng cã nh©n r¾n chÞu ®­îc søc Ðp cña ®òa thuû tinh.

NÕu kh«ng cã quy ®Þnh kh¸c trong chuyªn luËn riªng, thêi gian r· kh«ng qu¸ 30 phót ®èi víi c¸c thuèc ®¹n cã t¸ d­îc th©n mì vµ kh«ng qu¸ 60 phót ®èi víi thuèc ®¹n tan trong n­íc.

Viªn nang ®Æt trùc trµng

TiÕn hµnh nh­ m« t¶ trong phÇn Thuèc ®¹n. Thuèc ®­îc coi lµ r·, khi vá gelatin vì ra,

gi¶i phãng c¸c chÊt chøa bªn trong.

Thêi gian r· kh«ng ®­îc qu¸ 30 phót.

Thuèc trøng

TiÕn hµnh vµ ®¸nh gi¸  nh­ m« t¶ trong phÇn Thuèc ®¹n.

NÕu kh«ng cã quy ®Þnh kh¸c trong chuyªn luËn riªng, thêi gian r· kh«ng qu¸ 60 phót.

Viªn nang ®Æt ©m ®¹o

TiÕn hµnh nh­ m« t¶ trong phÇn Thuèc ®¹n vµ ®¸nh gi¸ nh­ m« t¶ trong phÇn Viªn nang ®Æt trùc trµng.

Viªn nÐn ®Æt ©m ®¹o

§Æt thiÕt bÞ thö vµo bån cã ®­êng kÝnh phï hîp, chøa n­íc Êm (36 – 37 ^OC). Thªm dÇn n­íc Êm (36 – 37 ^OC) cho ®Õn khi mÆt lç cña ®Üa kim lo¹i võa ®­îc phñ b»ng mét líp n­íc. §Æt viªn thuèc lªn ®Üa trªn vµ ®Ëy thiÕt bÞ b»ng tÊm kÝnh ®Ó gi÷ c¸c ®iÒu kiÖn Èm  thÝch hîp. LÆp l¹i toµn bé thö nghiÖm víi hai viªn kh¸c.

Thuèc ®­îc coi lµ r·, khi ®¸p øng mét trong nh÷ng yªu cÇu sau:

a) Kh«ng cßn c¾n trªn ®Üa.

b) NÕu c¾n vÉn cßn, ®Êy chØ lµ khèi mÒm hay rçng xèp, kh«ng cã nh©n r¾n chÞu ®­îc søc Ðp cña ®òa thuû tinh.

NÕu kh«ng cã quy ®Þnh kh¸c trong chuyªn luËn riªng, thêi gian r· kh«ng qu¸ 30 phót.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

H×nh 11.5.1: ThiÕt bÞ thö ®é r· cña thuèc ®¹n vµ thuèc trøng.

                          (KÝch th­íc tÝnh b»ng mm)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

            H×nh11.5.2: ThiÕt bÞ thö ®é r· cña viªn nÐn ®Æt ©m ®¹o

      A-  Viªn nÐn ®Æt ©m ®¹o; B- TÊm kÝnh; C- MÆt n­íc

 

 

 

 

 

 

11.6  PhÐp thö ®é r· cña viªn nÐn vµ viªn nang

 

PhÐp thö nµy x¸c ®Þnh viªn nÐn hay viªn nang cã r· hay kh«ng trong kho¶ng thêi gian quy ®Þnh, khi ®­îc ®Æt trong m«i tr­êng láng ë nh÷ng ®iÒu kiÖn thö nghiÖm chØ ®Þnh.

Thuèc ®­îc coi lµ r·, khi ®¸p øng mét trong nh÷ng yªu cÇu sau:

a) Kh«ng cßn c¾n trªn mÆt l­íi.

b) NÕu cßn c¾n, ®Êy lµ khèi mÒm kh«ng cã mµng nhËn thÊy râ, kh«ng cã nh©n kh«.

c) ChØ cßn nh÷ng m¶nh vá bao cña viªn nÐn hoÆc vá nang trªn mÆt l­íi. NÕu sö dông ®Üa (trong tr­êng hîp cho viªn nang), c¸c m¶nh vá nang cã thÓ dÝnh vµo mÆt d­íi cña ®Üa.

ThiÕt bÞ

a) Bé gi¸ ch¾c ch¾n ®ì 6 èng thuû tinh h×nh trô dµi 75,0 - 80,0 mm, ®­êng kÝnh trong 21,5 mm vµ thµnh èng dµy kho¶ng 2 mm (H×nh 11.6).

b) §Üa h×nh trô cho mçi èng, ®­êng kÝnh 20,55 - 20,85 mm vµ dµy 9,35 - 9,65 mm, ®­îc lµm b»ng chÊt dÎo trong suèt cã tû träng 1,18 - 1,20. §Üa cã 5 lç ®­êng kÝnh 2 mm, 1 lç ë chÝnh gi÷a, 4 lç cßn l¹i n»m c¸ch ®Òu nhau trªn vßng trßn b¸n kÝnh 6 mm tÝnh tõ t©m. Cã 4 r·nh c¸ch ®Òu nhau trªn thµnh ®Üa, ë mÆt trªn r·nh réng 9,5 mm vµ s©u 2,55 mm, cßn ë d­íi lµ mét h×nh vu«ng c¹nh 1,6 mm.

c) C¸c èng ®­îc gi÷ th¼ng ®øng gi÷a 2 ®Üa nhùa trong suèt ®­êng kÝnh 90 mm vµ dµy 6 mm, mçi ®Üa ®­îc khoÐt 6 lç. C¸c lç c¸ch ®Òu nhau vµ c¸ch ®Òu t©m. MÆt d­íi cña ®Üa nhùa phÝa d­íi ®­îc g¾n tÊm l­íi ®an b»ng thÐp sîi kh«ng gØ ®­êng kÝnh 0,635 mm, cã m¾t l­íi kÝch th­íc 2,00 mm.

d) Hai ®Üa nhùa ®­îc cè ®Þnh c¸ch nhau 77,5 mm b»ng c¸c thanh kim lo¹i (hay nhùa cøng) chèt th¼ng ®øng ë ngo¹i biªn. Mét thanh kim lo¹i ®­îc g¾n chÆt vµo t©m ®Üa nhùa phÝa trªn, sao cho gi¸ ®ì èng thö l¾p r¸p ®­îc víi bé phËn c¬ cã kh¶ n¨ng vËn hµnh gi¸ ®ì chuyÓn ®éng lªn xuèng nhÑ nhµng mét kho¶ng 50 - 60 mm víi tÇn sè cè ®Þnh 28 - 32 lÇn/phót.

e) Gi¸ ®ì èng thö ®­îc treo trong mét b×nh thÝch hîp, th­êng lµ cèc thñy tinh dung tÝch 1000ml chøa chÊt láng chØ dÉn. ThÓ tÝch chÊt láng ph¶i ®ñ, ®Ó khi gi¸ ®ì èng thö ë vÞ trÝ cao nhÊt, l­íi kim lo¹i ph¶i ngËp s©u Ýt nhÊt 15 mm so víi bÒ mÆt chÊt láng, cßn khi ë vÞ trÝ thÊp nhÊt, l­íi kim lo¹i ph¶i c¸ch ®¸y cèc Ýt nhÊt 25 mm vµ miÖng c¸c èng thö vÉn ë trªn bÒ mÆt chÊt láng.

f) ThiÕt bÞ phï hîp ®Ó duy tr× nhiÖt ®é chÊt láng ë 36  - 38 ^oC.

ThiÕt kÕ cña gi¸ ®ì èng thö cã thÓ thay ®æi, nh­ng tiªu chuÈn cña èng thñy tinh vµ l­íi kim lo¹i ph¶i ®óng quy ®Þnh.

Ph­¬ng ph¸p thö

NÕu kh«ng cã chØ dÉn kh¸c trong chuyªn luËn riªng, cho vµo mçi èng thö mét viªn nÐn hoÆc viªn nang. NÕu cã chØ dÉn trong chuyªn luËn chung t­¬ng øng, cho mét ®Üa vµo mçi èng. Treo gi¸ ®ì èng thö trong cèc cã chøa chÊt láng chØ dÉn vµ vËn hµnh thiÕt bÞ theo thêi gian quy ®Þnh. LÊy gi¸ ®ì èng thö ra khái chÊt láng. MÉu thö ®¹t yªu cÇu nÕu tÊt c¶ s¸u viªn ®Òu r·.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

H×nh 11.6. ThiÕt bÞ x¸c ®Þnh ®é r· cña viªn nÐn vµ viªn nang

(KÝch th­íc tÝnh b»ng mm)

 

11.7.  PhÐp thö ®é r· cña viªn bao tan trong ruét

 

ThiÕt bÞ

Sö dông thiÕt bÞ m« t¶ trong Phô lôc 11.6. PhÐp thö ®é r· cña viªn nÐn vµ viªn nang.

Ph­¬ng ph¸p thö

Cho mét viªn vµo mçi èng thö, kh«ng dïng ®Üa, treo gi¸ ®ì èng thö trong cèc chøa dung dÞch acid hydrocloric 0,1 N (TT), nÕu kh«ng cã chØ dÉn kh¸c trong chuyªn luËn riªng, vËn hµnh thiÕt bÞ trong 120 phót. LÊy gi¸ ®ì èng thö ra khái chÊt láng. Trõ c¸c m¶nh vá bao, kh«ng mét viªn nµo bÞ r· hay cã dÊu hiÖu bÞ r¹n nøt khiÕn ho¹t chÊt bÞ hoµ tan.

Thay chÊt láng trong cèc b»ng dung dÞch ®Öm phosphat pH 6,8 (TT), cho ®Üa vµo  èng vµ vËn hµnh thiÕt bÞ trong 60 phót. LÊy gi¸ ®ì èng thö ra khái chÊt láng. NÕu mÉu thö kh«ng ®¹t yªu cÇu do viªn bÞ dÝnh vµo ®Üa, lÆp l¹i phÐp thö víi 6 viªn kh¸c vµ kh«ng dïng ®Üa. MÉu thö ®¹t yªu cÇu nÕu tÊt c¶ s¸u viªn ®Òu r·.